- Открытое и скрытое лечение СИОЗС превзошло скрытое лечение СИОЗС с удвоенным эффектом и утроенной частотой реагирования на основные проявления социальной тревожности.
- Открытое и скрытое лечение СИОЗС привело к различным нейронным изменениям в областях мозга, участвующих во взаимодействии эмоций и познания.
- Это исследование предполагает, что представление лечения может быть столь же важным, как и само лечение.
Абстрактный
Фон
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) обычно назначают при депрессии и тревоге, но их эффективность по сравнению с плацебо была поставлена под сомнение. Мы стремились проверить, как манипулирование вербально индуцированными ожиданиями, ключевое для плацебо, влияет на результаты лечения СИОЗС и мозговую активность у пациентов с социальным тревожным расстройством (SAD).
Методы
Мы провели рандомизированное клиническое исследование в академическом медицинском центре (Уппсала, Швеция) с участием людей, отвечающих критериям DSM-IV для SAD, набранных с помощью рекламы в средствах массовой информации. Участники были старше 18 лет и были рандомизированы по группам с помощью компьютерной последовательности, разработанной независимой стороной, на девять недель явного или скрытого лечения эсциталопрамом (20 мг в день). Открытая группа получала правильную информацию о лечении, в то время как скрытая группа подвергалась обманчивому лечению СИОЗС, описанному психиатром как активное плацебо. Лечащий психиатр обязательно был разоблачен, в то время как исследовательский персонал был отстранен от выполнения задания по вмешательству. Эффективность лечения оценивалась в первую очередь с помощью самооценочной шкалы социальной тревожности Либовица (LSA-SR), которую применяли на 0, 1, 3, 6 и 9-й неделях, что также давало дихотомическую оценку статуса респондента (клинически значимое улучшение). Перед началом и на последней неделе лечения активность мозга во время выполнения задания по подбору эмоционального выражения лица оценивалась с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (ФМРТ), а во время сеансов ФМРТ также оценивалась тревожность в связи с предвосхищением речи с помощью теста STAI-S по Спилбергеру. В анализ были включены все рандомизированные пациенты с данными об исходах после лечения. Это исследование зарегистрировано в ISRCTN под номером 98890605.
Полученные данные
В период с 17 марта 2014 г. по 22 мая 2015 г. было набрано 47 пациентов. Один пациент из скрытой группы выбыл после нескольких дней лечения и не предоставил данные МРТ, в результате чего 46 пациентов получили полные данные о результатах. После девяти недель лечения открытое (n=24) по сравнению со скрытым (n=22) применение СИОЗС дало значительно лучшие результаты по шкале LSA-SR (скорректированная разница 21,17, 95% ДИ 10,69–31,65, p<0,0001) при более чем в три раза более высокой частоте ответа (50% по сравнению с 22% в группе сравнения). 14%; χ2(1)=6,91, p=0,009) и в два раза больший эффект (d=2,24 против d=1,13) по сравнению с периодом до и после лечения. Не было выявлено существенных различий между группами в отношении тревожности, связанной с предвосхищением речи (STAI-S), в обеих группах наблюдалось улучшение по мере лечения. Серьезных побочных реакций зарегистрировано не было. По результатам ФМРТ были получены убедительные доказательства различий в реакции нервной системы на лечение между группами в задней поясной извилине, верхней височной и нижней лобной извилинах (все пороговые значения z превышали 3,68, p≤0,001). Снижение социальной тревожности на фоне лечения достоверно коррелировало с повышением активности задней поясной извилины (z-порог 3,24, p=0,0006) и снижением активности миндалевидного тела (z-порог 2,70, p=0,003).
Толкование
На клинические и неврологические эффекты эсциталопрама существенное влияние оказывали вербальные внушения. Это указывает на выраженный плацебо-компонент в лечении САД с помощью СИОЗС и отдает предпочтение биопсихосоциальной, а не биомедицинской модели объяснения эффективности СИОЗС.
Источник